Pengering beku perubatan

Pengeringan beku, juga dikenali sebagai pengeringan beku, ialah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk merawat produk sensitif haba. Teknologi ini kini menjadi amalan standard di banyak syarikat farmaseutikal. Kerana ia mengeringkan produk dengan lembut tanpa memusnahkan aktiviti biologi dan sifat fizikalnya.

一, sejarah mesin pengering beku perubatan

Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval mencipta kaedah pengeringan beku di Kolej de France di Paris. Kemudian, semasa Perang Dunia II, ia digunakan secara meluas untuk mengekalkan serum. Sejak itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses terpenting untuk memelihara farmaseutikal dan bahan biologi yang sensitif haba.

二, kelebihan mesin pengering beku perubatan

1, mengekalkan sifat kimia dan fizikal

Tidak seperti kaedah pengeringan berasaskan haba, pengeringan beku menggunakan suhu rendah dan proses yang dipanggil pemejalwapan dan penyahjerapan untuk mengewapkan air. Ia mengelakkan haba yang berlebihan untuk melindungi integriti produk, yang tidak menjejaskan sifat kimia atau fizikal.

2. Memelihara aktiviti biologi

Untuk industri farmaseutikal, di mana banyak produk dan spesimen adalah rapuh, tidak stabil dan sensitif haba, teknik pemeliharaan ini sesuai. Biasanya pengeringan beku memastikan aktiviti biologi> 90%.

3, mudah untuk menyimpan dan mengangkut

Kandungan lembapan ubat beku-kering adalah <3%, yang sesuai untuk penyimpanan dan pengangkutan jangka panjang pada suhu bilik. Hanya tambah air untuk memulihkan produk kepada keadaan asalnya. Keupayaan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan jangka hayat ubat dan ubat telah menjadikan pengeringan beku sebagai salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmaseutikal. Jangka hayat ejen kering beku dikatakan sekurang-kurangnya 5 tahun dan sehingga 30 tahun.

三, penggunaan biasa mesin pengering beku perubatan

1. Serbuk farmaseutikal

a: Suntikan: sebatian beku-kering glycyrrhizin, interferon manusia rekombinan γ, dsb.

Sel stem, biofarmaseutikal, farmaseutikal kimia;

b: Vaksin: vaksin encephalitis yang tidak diaktifkan, suntikan intradermal vaksin BCG, vaksin mumps live attenuated, vaksin demam kuning hidup yang dilemahkan, dsb.

c: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manusia, fibrinogen manusia, serum racun ular, serum racun kala jengking, produk tulen protein Staphylococcus A, dsb.;

d: Antibiotik: antitoksin difteria kering beku, antitoksin tetanus kering beku, dsb.;

2. Bahan Perubatan Cina (kemasan)

a: Tumbuhan: Ginseng, Notoginseng, ginseng Amerika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, kekwa, Ganoderma lucidum, halia, Peony, peony, Rehmannia, keladi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus , kulit oren, Tremella tremella, Hawthorn, buah sami, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, dll.;

b: Haiwan: jeli diraja, plasenta, cordyceps, kuda laut, hempedu beruang, tanduk rusa, darah rusa, kasturi, ejiao, natrium heparin, dll.;

3. Bahan mentah

Bahan mentah biologi, bahan mentah haiwan, bahan mentah kimia, ubat pengekstrakan pekat;

4. Reagen pengesanan

Ujian alam sekitar: reagen ujian kualiti air, reagen ujian tanah dan lain-lain kering beku;

Reagen pengesanan diagnostik, reagen pengesanan pemeriksaan, reagen pengesanan biokimia;

5, spesimen biologi, tisu biologi

Contohnya, buat pelbagai spesimen haiwan dan tumbuhan, keringkan dan pelihara kulit, kornea, tulang, aorta, injap jantung dan tisu marginal lain pemindahan xenogeneik atau homolog haiwan, seperti kering beku;

6. Mikroorganisma dan alga

Seperti pelbagai bakteria, yis, enzim, protozoa, mikro-alga dan pemeliharaan jangka panjang lain, seperti pengeringan beku

7, produk biologi, ubat-ubatan

Seperti pemeliharaan antimikrobial, antitoksin, bekalan diagnostik dan vaksin;

四, proses pengeringan beku dadah

Pada asasnya, farmaseutikal kering beku terdiri daripada tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan primer dan pengeringan sekunder, yang termasuk:

Pembekuan: Produk air dibekukan dengan cepat untuk mengelakkan pembentukan kristal besar yang boleh merosakkan dinding sel bahan.

Pengeringan primer (pemejalwapan): Ini adalah peringkat kedua proses pengeringan beku, di mana tekanan dikurangkan dan pemanasan menyebabkan air beku tersejat. Bergantung pada sampel, proses ini boleh mengambil masa dari beberapa jam hingga beberapa hari untuk diselesaikan. Setelah pengeringan primer selesai, 93-95% air telah menjadi sublim.

Pengeringan sekunder (penjerapan): Ini adalah peringkat akhir di mana suhu dinaikkan lagi untuk mengeluarkan sisa lembapan. Baki air yang terperangkap dalam matriks pepejal diserap dengan meningkatkan suhu.

Ubat beku-kering kemudian dibungkus dalam botol kaca dengan penyumbat getah dan penutup aluminium berkelim.

五. Dadah yang sesuai untuk pengeringan beku

Contoh ubat kering beku ialah:

vaksin.

antibodi.

eritrosit

plasma

hormon

bakteria

virus.

enzim

probiotik

Vitamin dan mineral

Peptida kolagen

elektrolit

Bahan farmaseutikal aktif

六, pengering beku farmaseutikal disyorkan

Pengering beku eksperimen

Pengering beku juruterbang

Pengering beku biologi

Sebagai pengilang profesional sistem dan penyelesaian pengeringan beku, Instrumen "KEDUANYA" mempunyai pengalaman yang kaya dalam R&D dan pengeluaran.Pengering beku eksperimen, pengering beku juruterbangdanpengering beku biologidibangunkan oleh "KEDUANYA" boleh memenuhi keperluan sampel kecil, perintis atau berskala besar, jika anda perlukan, silahubungi kami, kami berbesar hati untuk memberikan perundingan dan menjawab sebarang soalan yang anda ada. Pasukan kami dengan senang hati akan melayani anda. Berharap untuk berkomunikasi dan bekerjasama dengan anda!"