Pengeringan beku, juga dikenali sebagai pengeringan beku, adalah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk merawat produk sensitif haba. Teknologi ini kini menjadi amalan standard di banyak syarikat farmaseutikal. Kerana ia perlahan -lahan mengeringkan produk tanpa memusnahkan aktiviti biologi dan sifat fizikalnya.
一, Sejarah Mesin Pengeringan Pembekuan Perubatan
Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval mencipta kaedah pengeringan beku di College de France di Paris. Kemudian, semasa Perang Dunia II, ia digunakan secara meluas untuk mengekalkan serum. Sejak itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses yang paling penting untuk memelihara farmaseutikal sensitif haba dan bahan biologi.
二, kelebihan mesin pengeringan pembekuan perubatan
1, mengekalkan sifat kimia dan fizikal
Tidak seperti kaedah pengeringan berasaskan haba, pengeringan pembekuan menggunakan suhu rendah dan proses yang disebut sublimasi dan desorpsi untuk menguap air. Ia mengelakkan haba yang berlebihan untuk melindungi integriti produk, yang tidak menjejaskan sifat kimia atau fizikal.
2. Memelihara aktiviti biologi
Bagi industri farmaseutikal, di mana banyak produk dan spesimen adalah rapuh, tidak stabil, dan sensitif haba, teknik pemeliharaan ini sesuai. Biasanya pengeringan beku memastikan aktiviti biologi> 90%.
3, senang disimpan dan pengangkutan
Kandungan kelembapan ubat beku kering adalah <3%, yang sesuai untuk penyimpanan dan pengangkutan jangka panjang pada suhu bilik. Cukup tambah air untuk memulihkan produk ke keadaan asalnya. Keupayaan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan jangka hayat ubat -ubatan dan ubat -ubatan telah membuat pembekuan pengeringan salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmaseutikal. Kehidupan rak ejen kering dibekukan dikatakan sekurang-kurangnya 5 tahun dan sehingga 30 tahun.
三, penggunaan mesin pengeringan beku perubatan biasa
1. Serbuk Farmaseutikal
A: Suntikan: Glycyrrhizin kompaun beku, interferon manusia rekombinan γ, dll.
Sel stem, biopharmaceutical, farmaseutikal kimia;
B: Vaksin: ensefalitis vaksin yang tidak aktif, suntikan intradermal vaksin BCG, mumps hidup vaksin dilemahkan, demam kuning hidup vaksin dilemahkan, dll.
C: Protein: Immunoglobulin, Kompleks Prothrombin Manusia, Fibrinogen Manusia, Serum Racun Ular, Serum Racun Scorpion, Staphylococcus Produk tulen protein, dan sebagainya;
D: Antibiotik: Antitoxin diphtheria kering beku, antitoxin tetanus kering beku, dan sebagainya;
2. Bahan Perubatan Cina (penamat)
a: Plants: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, ginger, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, orange peel, Tremella Tremella, Hawthorn, Buah Monk, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus, dan sebagainya;
B: Haiwan: Royal Jelly, Placenta, Cordyceps, Seahorse, Bear Gall, Rusa Antler, Rusa Darah, Musk, Ejiao, Heparin Natrium, dan sebagainya;
3. Bahan mentah
Bahan mentah biologi, bahan mentah haiwan, bahan mentah kimia, ubat pengekstrakan pekat;
4. Reagen Pengesanan
Ujian Alam Sekitar: Reagen ujian kualiti air, reagen ujian tanah dan lain-lain beku kering;
Reagen pengesanan diagnostik, reagen pengesanan pemeriksaan, reagen pengesanan biokimia;
5, spesimen biologi, tisu biologi
Sebagai contoh, membuat pelbagai spesimen haiwan dan tumbuhan, kering dan memelihara kulit, kornea, tulang, aorta, injap jantung dan lain-lain tisu marginal pemindahan xenogeneik atau homolog haiwan, seperti beku kering;
6. Mikroorganisma dan Alga
Seperti pelbagai bakteria, ragi, enzim, protozoa, mikro-alga dan pemeliharaan jangka panjang yang lain, seperti pengeringan beku
7, Produk Biologi, Dadah
Seperti pemeliharaan antimikrobial, antitoxin, bekalan diagnostik dan vaksin;
四, proses pengeringan pembekuan dadah
Pada dasarnya, farmaseutikal kering beku terdiri daripada tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan utama, dan pengeringan sekunder, termasuk:
Pembekuan: Produk air cepat dibekukan untuk mencegah pembentukan kristal besar yang boleh merosakkan dinding sel bahan.
Pengeringan utama (sublimasi): Ini adalah peringkat kedua proses pengeringan beku, di mana tekanan dikurangkan dan pemanasan menyebabkan air beku menguap. Bergantung pada sampel, proses ini boleh mengambil masa mana saja dari beberapa jam hingga beberapa hari untuk disiapkan. Sebaik sahaja pengeringan utama selesai, 93-95% air telah menyala.
Pengeringan sekunder (penjerapan): Ini adalah peringkat akhir di mana suhu terus dinaikkan untuk menghilangkan kelembapan sisa. Baki air yang terperangkap dalam matriks pepejal diserap dengan meningkatkan suhu.
Ubat-ubatan yang kering dibungkus kemudian dibungkus dalam botol kaca dengan penyumbat getah dan topi aluminium.
五. Dadah Sesuai untuk Pengeringan Pembekuan
Contoh ubat beku kering adalah:
vaksin.
antibodi.
erythrocyte
Plasma
hormon
bakteria
Virus.
Enzim
Probiotik
Vitamin dan mineral
Peptida kolagen
elektrolit
Bahan farmaseutikal aktif
六, pengering pembekuan farmaseutikal disyorkan
Pengeringan pembekuan eksperimen
Pilot membekukan pengering
Pengeringan pembekuan biologi
Sebagai pengeluar profesional sistem pengeringan dan penyelesaian pembekuan, "kedua" instrumen mempunyai pengalaman yang kaya dalam R & D dan pengeluaran.Pengering pembekuan eksperimen, Pilot Freeze-pengeringdanPengeringan pembekuan biologiDibangunkan oleh "kedua-duanya" dapat memenuhi keperluan sampel kecil, juruterbang atau besar-besaran, jika anda memerlukan, silaHubungi kami, kami dengan senang hati memberi anda perundingan dan menjawab sebarang pertanyaan yang anda ada. Pasukan kami dengan senang hati akan melayani anda. Nantikan berkomunikasi dan bekerjasama dengan anda! "
Masa Post: Jan-12-2024