Pengering beku perubatan

Pengeringan beku, juga dikenali sebagai pengeringan beku, ialah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk merawat produk sensitif haba. Teknologi ini kini menjadi amalan standard dalam banyak syarikat farmaseutikal. Kerana ia mengeringkan produk dengan lembut tanpa memusnahkan aktiviti biologi dan sifat fizikalnya.

Sejarah mesin pengeringan beku perubatan

Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval mencipta kaedah pengeringan beku di College de France di Paris. Kemudian, semasa Perang Dunia II, ia digunakan secara meluas untuk mengawet serum. Sejak itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses yang paling penting untuk mengawet farmaseutikal dan bahan biologi yang sensitif haba.

Lelaki, kelebihan mesin pengeringan beku perubatan

1, mengekalkan sifat kimia dan fizikal

Tidak seperti kaedah pengeringan berasaskan haba, pengeringan beku menggunakan suhu rendah dan proses yang dipanggil pemejalwapan dan penyahjerapan untuk mengewapkan air. Ia mengelakkan haba berlebihan untuk melindungi integriti produk, yang tidak menjejaskan sifat kimia atau fizikal.

2. Memelihara aktiviti biologi

Bagi industri farmaseutikal, di mana banyak produk dan spesimen rapuh, tidak stabil dan sensitif haba, teknik pengawetan ini adalah ideal. Biasanya pengeringan beku memastikan aktiviti biologi >90%.

3, mudah disimpan dan diangkut

Kandungan lembapan ubat kering beku adalah <3%, yang sesuai untuk penyimpanan dan pengangkutan jangka panjang pada suhu bilik. Hanya tambah air untuk mengembalikan produk kepada keadaan asalnya. Keupayaan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan jangka hayat ubat-ubatan dan ubat-ubatan telah menjadikan pengeringan beku salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmaseutikal. Jangka hayat agen kering beku dikatakan sekurang-kurangnya 5 tahun dan sehingga 30 tahun.

三, penggunaan mesin pengeringan beku perubatan yang biasa

1. Serbuk farmaseutikal

a: Suntikan: sebatian kering beku glisirizin, interferon manusia γ rekombinan, dsb.

Sel stem, biofarmaseutikal, farmaseutikal kimia;

b: Vaksin: vaksin ensefalitis yang dinyahaktifkan, suntikan intradermal vaksin BCG, vaksin hidup yang dilemahkan untuk beguk, vaksin hidup yang dilemahkan untuk demam kuning, dsb.

c: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manusia, fibrinogen manusia, serum bisa ular, serum bisa kala jengking, produk tulen protein Staphylococcus A, dan sebagainya;

d: Antibiotik: antitoksin difteria kering beku, antitoksin tetanus kering beku, dsb.;

2. Bahan Perubatan Cina (kemasan)

a: Tumbuhan: Ginseng, Notoginseng, ginseng Amerika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Likuoris, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, kekwa, Ganoderma lucidum, halia, Peony, peony, Rehmannia, keladi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, kulit oren, Tremella tremella, Hawthorn, buah sami, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, dll.;

b: Haiwan: jeli diraja, plasenta, cordyceps, kuda laut, hempedu beruang, tanduk rusa, darah rusa, kasturi, ejiao, natrium heparin, dll.;

3. Bahan mentah

Bahan mentah biologi, bahan mentah haiwan, bahan mentah kimia, ubat pengekstrakan pekat;

4. Reagen pengesanan

Ujian alam sekitar: reagen ujian kualiti air, reagen ujian tanah dan lain-lain yang dikeringkan beku;

Reagen pengesanan diagnostik, reagen pengesanan pemeriksaan, reagen pengesanan biokimia;

5, spesimen biologi, tisu biologi

Contohnya, membuat pelbagai spesimen haiwan dan tumbuhan, mengeringkan dan memelihara kulit, kornea, tulang, aorta, injap jantung dan tisu marginal lain bagi pemindahan haiwan xenogeneik atau homolog, seperti pengeringan beku;

6. Mikroorganisma dan alga

Seperti pelbagai bakteria, yis, enzim, protozoa, mikro-alga dan pengawetan jangka panjang yang lain, seperti pengeringan beku

7, produk biologi, ubat-ubatan

Seperti pemeliharaan antimikrob, antitoksin, bekalan diagnostik dan vaksin;

四, proses pengeringan beku ubat

Pada asasnya, farmaseutikal kering beku terdiri daripada tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan primer dan pengeringan sekunder, yang merangkumi:

Pembekuan: Produk air dibekukan dengan cepat untuk mengelakkan pembentukan kristal besar yang boleh merosakkan dinding sel bahan.

Pengeringan primer (pemejalwapan): Ini adalah peringkat kedua proses pengeringan beku, di mana tekanan dikurangkan dan pemanasan menyebabkan air beku tersejat. Bergantung pada sampel, proses ini boleh mengambil masa antara beberapa jam hingga beberapa hari untuk diselesaikan. Setelah pengeringan primer selesai, 93-95% air telah termenyilirkan keluar.

Pengeringan sekunder (penjerapan): Ini adalah peringkat terakhir di mana suhu dinaikkan lagi untuk menyingkirkan kelembapan sisa. Baki air yang terperangkap dalam matriks pepejal dinyahserap dengan meningkatkan suhu.

Ubat yang dikeringkan beku kemudiannya dibungkus dalam botol kaca dengan penyumbat getah dan penutup berkerut aluminium.

Ubat-ubatan yang sesuai untuk pengeringan beku

Contoh ubat-ubatan kering beku ialah:

vaksin.

antibodi.

eritrosit

plasma

hormon

bakteria

Virus.

enzim

probiotik

Vitamin dan mineral

Peptida kolagen

elektrolit

Bahan farmaseutikal aktif

六, pengering beku farmaseutikal disyorkan

Pengering beku eksperimental

Pengering beku pilot

Pengering beku biologi

Sebagai pengeluar profesional sistem dan penyelesaian pengeringan beku, "BOTH" Instrument mempunyai pengalaman yang kaya dalam R&D dan pengeluaran.Pengering beku eksperimen, pengering beku pilotdanpengering beku biologidibangunkan oleh "KEDUA-DUA" boleh memenuhi keperluan sampel kecil, perintis atau berskala besar, jika anda memerlukan, silahubungi kami, kami dengan senang hati akan memberikan anda khidmat rundingan dan menjawab sebarang pertanyaan yang anda ada. Pasukan kami dengan senang hati akan melayani anda. Kami berharap dapat berkomunikasi dan bekerjasama dengan anda!"